Please refer to Summary of Product Characteristics before prescribing.
Presentation: A 2ml pre-filled syringe containing Naloxone Hydrochloride 1mg/ml.
Indications: Prenoxad Injection is intended for emergency use in the home or other non-medical setting by appropriate individuals or in a health facility setting for the complete or partial reversal of respiratory depression induced by natural and synthetic opioids, including methadone, diamorphine (dicetylemorphine (INN)) and certain other opioids such as dextropropoxyphene and certain mixed agonist/antagonist analgesics: nalbuphine and pentazocine. Prenoxad Injection should be carried by persons at risk of such events. It may also be used for the diagnosis of suspected acute opioid overdose.
Dosage and Administration: : Prenoxad Injection may only be made available once the prescriber has assessed the suitability and competence of a client or representative to administer Naloxone in the appropriate circumstances. Prenoxad Injection is for administration by intramuscular injection.
Adults and the Elderly: Opioid overdosage (known or suspected). For Use by individuals in the community.
In patients where breathing does not appear to be normal. In patients where breathing does not appear to be normal administration of Prenoxad Injection should be preceded by calling emergency services and requesting an ambulance. Following this, 30 chest compressions and if possible 2 rescue breaths (Basic Life Support SINGLE CYCLE) should be given; 0.4ml Prenoxad Injection solution should then be administered by intramuscular injection into the outer thigh muscle or muscles of the upper arm, through clothing if necessary. A further 3 cycles of chest compressions and rescue breaths should then be given followed by administration of 0.4ml Prenoxad Injection. Three cycles of chest compression and rescue breaths should take approximately 2 minutes. This should be repeated until an ambulance arrives or the patient begins breathing normally / regains consciousness. The patient when breathing normally or has regained consciousness should be placed in the recovery position (lying on their side, mouth open pointing towards the ground) and observed continuously.
In patients were breathing is normal but the patient is unrousable or suspected to be unconscious. The patient should be placed in the recovery position. 0.4ml Prenoxad Injection solution should be administered by intramuscular injection into the outer thigh muscle or muscles of the upper arm, through clothing if necessary, and an ambulance should be called. 0.4ml Prenoxad Injection solution should then be administered every 2-3 minutes and continued until the ambulance arrives and or the patient regains consciousness.
Children and Neonates: The Prenoxad Injection presentation is not intended to be used for children in the home setting other than by an appropriately trained healthcare professional.
Contra-Indications: Known hypersensitivity to Naloxone or any of the ingredients.
Warnings And Precautions: Prenoxad Injection is intended as an emergency treatment and the patient should be advised to seek medical help immediately.It should be administered cautiously to patients who have received large doses of opioids or to those physically dependent on opioids since too rapid reversal of opioid effects by Prenoxad may precipitate an acute withdrawal syndrome in such patients. Patients who have responded satisfactorily to Prenoxad should be kept under medical observation for at least 2 hours. Repeated doses of Prenoxad may be necessary since the duration of action of some opioids may exceed that of Prenoxad. Use with caution in patients with pre-existing cardiac, hepatic or renal disease and in those receiving medications with potential adverse cardiovascular effects e.g. hypotension, ventricular tachycardia or fibrillation and pulmonary oedema. Caution should be exercised and patients monitored when Prenoxad Injection is administered to this patients with renal insufficiency/failure or liver disease.
Interactions: Administer cautiously to opioid dependent patients including newborns of mother’s dependant or those suspected of having received large doses and observe for signs of acute withdrawal.
Pregnancy and Lactation:Prenoxad should be used with caution in pregnancy. The neonate must also be monitored for signs of opioid withdrawal. Naloxone may be administered during the second stage of labour to correct any respiratory depression due opioid analgesics. It is not known whether Naloxone is excreted in human milk therefore use with caution in breastfeeding mothers.
Undesirable Effects:Common side effects include nausea, vomiting, dizziness, headache, ventricular tachycardia, hypotension and hypertension. Less common side effects: Tremor, sweating, arrhythmia, bradycardia, diarrhoea, dry mouth, hyperventilation, inflammation. Seizure tension, allergic recations, anaphylactic shock, fibrillation, cardiac arrest, erythema multiforme, fever, dyspnoea, runny nose, sneezing and yawning. Piloerection, weakness, shivering.
Product Licence Number: PL 12064/0125 Product Licence Holder: Aurum Pharmaceuticals Ltd, Bampton Road, Harold Hill, Romford, Essex RM3 8UG Basic NHS Price: £18.00 Legal Category: POM. Date of Preparation: April 2013
For more details contact: Aurum Pharmaceuticals ubert Road, Brentwood, Essex CM14 4LZ 01277 266600
Adverse events should be reported. Reporting forms and information can be found at www.mhra.gov.uk/yellowcard. Adverse events should also be reported to Martindale Pharma Tel. 01277 266600 Fax 01708 382739 e-mail drugsafety@martindalepharma.co.uk
Компания Martindale Pharma («Мы») обязуется защищать и уважать Ваше право на конфиденциальность. В данном разделе «Политика конфиденциальности» Вы получите информацию о порядке наших действий во время сбора, использования и раскрытия данных, идентифицирующих личность, которые Вы можете нам предоставить или которые мы можем собрать у Вас и которые затем будут обработаны нами. Полностью прочитайте раздел «Политика конфиденциальности» перед использованием или предоставлением информации на сайте www.martindalepharma.co.uk («данный сайт»). Данный сайт регулируется законодательством Великобритании. Использование данного сайта требует от Вас согласия на применение данного законодательства и данной Политики конфиденциальности.
В целях соблюдения Закона Великобритании о защите данных от 1998 г. лицом, контролирующим данные, является компания Macarthys Laboratories Limited, выступающая под торговой маркой «Martindale Pharma».
На данном сайте может проходить активный сбор и обработка информации, полученной от Вас посредством ответов на определенные вопросы, а также посредством прямой связи с нами через электронную почту, заявления о приеме на работу, анкеты и (или) формы обратной связи. Некоторая из предоставленной Вами информации может содержать данные, идентифицирующие личность (например, адрес электронной почты). Обратите внимание на то, что мы можем запросить у Вас информацию, когда Вы сообщаете о проблемах с данным сайтом. Кроме того, некоторые разделы данного сайта могут потребовать от Вас предоставления информации, чтобы Вы смогли эффективно использовать указанные разделы (например, информационные письма, заявления о приеме на работу) или принять участие в определённой деятельности (например, рекламных акциях). В каждом случае Вы будете проинформированы о том, какая информация требуется, цели ее сбора и какая информация является необязательной.
При посещении веб-сайта определенная информация может быть собрана пассивно с помощью различных технологий и средств, включая интернет-протокол (IP) и Cookie-файлы.
Данный сайт может использовать IP-адреса. IP-адрес — это номер, присвоенный Вашему компьютеру поставщиком интернет-услуг, чтобы Вы могли получить доступ в интернет. Мы используем Ваш IP-адрес для анализа тенденций, отслеживания перемещений пользователя, сбора общей демографической информации для совокупного использования и администрирования и улучшения сайта.
Данный сайт может использовать cookie-файлы, чтобы отличать Вас от других пользователей данного сайта. Это помогает нам создать удобные для Вас условия при посещении данного сайта и позволяет улучшать данный сайт. «Cookie-файл» — это часть данных, хранящихся на жестком диске пользователя, которая содержит информацию о пользователе. Cookie-файлы позволяют сайту запоминать информацию о Вас и Ваших предпочтениях.
Данный сайт использует сеансовые cookie-файлы. «Сеансовые» cookie-файлы — это временные биты информации, которые стираются сразу после закрытия окна веб-браузера или выключения компьютера. Сеансовые cookie-файлы используются для улучшения навигации по веб-сайту и для сбора совокупной статистической информации. Например, сеансовые cookie-файлы позволяют веб-сайту запомнить, что пользователь поместил в корзину товары в онлайн-магазине.
Данный сайт использует навигационные данные («системные журналы» и «журналы сервера») для управления системой, улучшения содержимого сайта, целей исследования рынка и сообщения информации посетителям. Вы можете изменить настройки Вашего браузера так, чтобы cookie-файлы не принимались. Имейте ввиду, что в этом случае некоторые функции данного сайта могут стать для Вас недоступными.
Для получения дополнительной информации о cookie-файлах и их отключении перейдите по адресу: http://www.allaboutcookies.org/ orhttp://www.ico.gov.uk/for_the_public/topic_specific_guides/online/cookies.aspx
Мы используем информацию о Вас для того, чтобы:
Мы понимаем важность сохранения конфиденциальности Ваших личных данных, навыков и интересов и любой другой информации, связанной с трудоустройством, которую Вы можете предоставить при подаче заявления на должность в нашей компании или ее филиале.
Если мы рассматриваем Вас в качестве кандидата на должность, Ваши персональные данные могут быть переданы другим компаниям, действующим от нашего имени, для предоставления услуг по проверке трудоустройства.
Мы не будем опубликовывать Ваши личные данные в течение шести месяцев и можем связаться с Вами по вопросу о возможности трудоустройства в будущем. Вы можете покинуть нашу компанию, которая владеет информацией о Вас в любое время, уведомив нас по электронной почте info@martindalepharma.co.uk. Обратите внимание, что предоставление ложной информации может привести к отказу рассмотрения заявления о приеме на работу или прекращение любого последующего трудоустройства.
Мы можем раскрыть Ваши данные, идентифицирующие личность, другим филиалам компании Martindale Pharma в странах за пределами Европейской экономической зоны (ЕЭЗ), где может не действовать законодательство, предлагающее защиту, аналогичную установленной Законом Великобритании о защите данных от 1998 г. Тем не менее, наши филиалы согласны обращаться с Вашей информацией согласно данной Политике конфиденциальности. Ее также может обрабатывать персонал, действующий за пределами ЕЭЗ и работающий в нашей компании или у одного из наших поставщиков. Подобный персонал, помимо прочего, может участвовать в выполнении Вашего заказа, обработке Ваших платежных реквизитов, подборе кадров и предоставлении услуг по поддержке. Предоставляя личные данные, Вы соглашаетесь на их передачу, хранение или обработку. Мы примем все обоснованно необходимые меры, чтобы обеспечить безопасную и соответствующую данной Политике конфиденциальности обработку Ваших данных. Кроме того, мы можем раскрыть Ваши данные, идентифицирующие личность, третьей стороне, находящейся в Великобритании и (или) другой стране, но только
Любую информацию, не содержащую данные, идентифицирующие личность, полученную через данный сайт, мы будем использовать в полной мере.
Вы можете связаться с нами по указанным ниже контактным данным для получения доступа, корректировки или обновления данных, идентифицирующих Вашу личность. Мы примем разумные меры для обновления или корректировки имеющихся у нас данных, идентифицирующих личность, которые Вы ранее предоставили через данный сайт. Мы будем хранить данные, идентифицирующие Вашу личность, в течение разумного срока (учитывая цель сбора у Вас информации).
Даже делая все возможное для защиты ваших данных, мы не можем гарантировать безопасность передачи Ваших данных на этот сайт. Любая передача данных осуществляется на Ваш собственный риск. Мы принимаем разумные меры для защиты Ваших данных, идентифицирующих личность, во время передачи информации с Вашего компьютера на данный сайт и ее защиты от потери, неправильного использования и несанкционированного доступа, раскрытия, изменения или уничтожения. Следует иметь в виду, что никакая передача данных через сеть Интернет не является на 100% безопасной и безошибочной. В частности, электронное письмо, отправленное на данный сайт или с него, может быть небезопасным, и, следовательно, Вы должны соблюдать особую осторожность при выборе информации, которую посылаете нам через электронную почту. Более того, если Вы пользуетесь паролями, идентификационными номерами или другими средствами специального доступа на данном сайте, ответственность за их сохранность несете Вы.
Данный сайт содержит ссылки на другие веб-сайты. Следует иметь в виду, что мы не управляем другими веб-сайтами и данная Политика конфиденциальности не применяется к тем веб-сайтам. Мы поддерживаем оповещение пользователей о том, что они покидают данный сайт, и поощряем прочтение политики конфиденциальности каждого веб-сайта, собирающего данные, идентифицирующие личность.
Наши пользователи имеют возможность «отказа от участия» в использовании их информации в целях, напрямую не связанных с данным сайтом тогда, когда мы запрашиваем данную информацию.
В случае прямого маркетинга пользователю будет задан вопрос о согласии (то есть «согласие на участие») прежде, чем мы обработаем для этой цели данные, идентифицирующие личность.
Вы можете отказаться от получения маркетинговой информации в любое время. Для этого свяжитесь с нами по электронной почте info@martindalepharma.co.uk
Пользуясь данным сайтом, Вы соглашаетесь с данной Политикой конфиденциальности. При предоставлении информации через данный сайт, Вы даете согласие на сбор, использование и раскрытие этой информации согласно данной Политике конфиденциальности.
Данный сайт не предназначен для детей младше 13 лет. Мы не собираем информацию от посетителей сайта данной возрастной группы намеренно.
Если у Вас есть какие-либо вопросы, комментарии или обеспокоенность относительно данной Политики конфиденциальности или правил обращения с информацией данного сайта, свяжитесь с нами по адресу:
Martindale Pharma
IT Department (Отдел информационных технологий)
Hubert Road
Brentwood
Essex
CM14 4JY
Тел.: 01277 266600
При возникновении других вопросов посетите раздел «Контакты».
Данная Политика конфиденциальности может изменяться, и использование информации, собранной в настоящий момент, подчиняется Политике конфиденциальности, действующей на момент использования. Все обновления данной Политики конфиденциальности будут публиковаться здесь. Рекомендуется периодическая проверка версии Политики конфиденциальности, особенно перед предоставлением любых данных, идентифицирующих личность.
Дата последнего обновления Политики конфиденциальности: 13 июля 2012 г.
